ISO bevezetés és tanácsadás (9001, 13485)

Egyszerű megoldások, valódi minőség


A SystemFlow tanácsadói műhely szakértelme abban rejlik, hogy segítjük partnereinket ISO szabványok bevezetésében, fejlesztésében és auditokra való felkészítésében – mindezt közérthetően, gyakorlatiasan, és vállalatspecifikus megoldásokkal.


🔍 Fókuszterületeink:


✅ ISO 9001 – Minőségirányítási rendszer (QMS)

  • Munkautasítások, KPI-k és PDCA-ciklus működtetése
  • Teljes körű rendszerkiépítés első tanúsításra
  • Rendszerfejlesztés meglévő ISO 9001 tanúsítvány esetén
  • Auditfelkészítés, belső audit levezetése
  • Folyamatszemlélet, kockázatalapú gondolkodás beépítése
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 és más szabványok regisztrációs matricái nyomtatva

Orvostechnikai megfelelőségi dokumentum sztetoszkóppal és jegyzetekkel

✅ ISO 13485 – Orvostechnikai minőségirányítás

  • Megfelelés az MDR (EU 2017/745) rendelettel
  • Dokumentált rendszerfejlesztés és validációs folyamatok
  • Kockázatkezelés, CAPA, termék-visszahívás protokollok kialakítása
  • Steril és nem steril eszközök megfelelősége

🎯 Miért válasszon minket?

  • Több mint 15 év tapasztalat a gyártás, minőségirányítás és tanúsítás területén
  • IRCA minősítésű vezető auditor által nyújtott tanácsadás
  • Nem csak szabványokat írunk – élő rendszereket építünk
  • Gyakorlati fókusz, nem adminisztratív teher

🧭
Az ISO tanúsítás nem adminisztratív teher
– hanem fejlődési lehetőség.

Valódi tanácsadás = gyakorlati fejlődés, nem felesleges papírmunka.
Nézze meg, mit nyerhet egy jól vezetett tanúsítással!

📘 Tanácsadói blog


📈 Célunk:

Hogy partnereink ne csak „megfeleljenek” a szabványoknak – hanem valódi üzleti értéket nyerjenek belőlük.

💡 A konzultáció 100%-ban díjmentes és kötelezettségmentes.